“孫先生”最新生活照，得到BRL-201 CAR-T治療無癌生存超4年

首位接受邦耀生物非病毒PD1-CAR-T療法“BRL-201”治療的患者是來自廣東的孫先生，今年48歲，這也是其得到治愈恢復(fù)健康的第4個年頭?；貞浧馃o癌生存4年來的生活以及一路患癌抗癌的經(jīng)歷，孫先生不禁感嘆，“得知患上癌癥時我剛過40歲，儼然覺得人生沒希望了，如今卻還能健康地生活，親眼看著兒子考入清華上大學(xué)，這一切就像做夢一樣。是CAR-T細(xì)胞療法讓我重獲新生，重拾起對生活的信心。非常感謝同時也很幸運可以參與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院的黃河教授和邦耀生物公司合作的這項新型療法臨床試驗，讓我重燃生命的希望。”

回顧孫先生的抗癌之路無疑是艱辛且困難重重的。2018年4月，孫先生由于發(fā)現(xiàn)自己的頸部開始存在腫塊且癥狀遲遲未消失，便前往醫(yī)院做檢查，經(jīng)過影像學(xué)觀察與頸部腫塊活檢，孫先生被確診為“彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤”。本以為只是一次普通的檢查，卻讓剛過40歲的孫先生人生第一次感受到了絕望。此后，孫先生便開始了長達(dá)兩年的癌癥化療，在這期間接受了多次不同方案的化療，然而療效都不盡人意，疾病短暫緩解后又復(fù)發(fā)了。2020年初，孫先生腫瘤細(xì)胞就開始向胃部和腸系膜轉(zhuǎn)移，又進(jìn)行了整胃的切除手術(shù)，這給他的生活帶來了很大的不便，飽受折磨。孫先生表示，當(dāng)時其主治醫(yī)生就說如果沒有新的靶向藥出現(xiàn)，只有幾個月的時間了。彼時孫先生一度覺得人生沒有希望了，作為家里的頂梁柱罹患癌癥也讓整個家庭陷入困境，當(dāng)時兒子正讀高中明顯感覺壓力特別大。

幸遇CAR-T療法重獲生命的希望。2020年5月，孫先生幾經(jīng)波折聯(lián)系到了浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院的黃河教授，幸運地加入到黃教授與邦耀生物合作開展的“PD1敲除非病毒定點整合CD19-CART細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗”研究中，并作為這項BRL-201臨床試驗的首例患者正式接受細(xì)胞輸注。2020年6月9日，孫先生康復(fù)出院。至今臨床觀察顯示疾病完全緩解(CR)，無癌生存已超4年。

看到患者恢復(fù)健康生活，作為這項臨床研究的主要研究者（PI）黃河教授表示：“患者入組接受BRL-201 CAR-T細(xì)胞治療前，接受過30余次的放化療，并且由于癌轉(zhuǎn)移，在2020年初多次胃出血后進(jìn)行了胃切除手術(shù)，情況很危急。而患者在經(jīng)過CAR-T治療后，常規(guī)住院觀察僅兩周后出院，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且回輸后CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)能快速擴增，能維持較長的時間，顯示出了我們的CAR-T產(chǎn)品是很安全有效的?，F(xiàn)在患者已經(jīng)持續(xù)無癌生存超4年了，且在近期的隨訪中觀察到患者仍然是持續(xù)的緩解狀態(tài)，精神狀態(tài)也比治療前好了很多?？吹交颊唛_啟健康生活感到非常的欣慰，同時也希望CAR-T能盡快上市得到應(yīng)用，使更多癌癥患者受益。”

BRL-201療法更安全、更有效、更可及。如今4年過去了，通過首例患者臨床結(jié)果顯示體內(nèi)沒有癌細(xì)胞，并且CAR-T細(xì)胞仍然在巡邏和監(jiān)測淋巴瘤，表明能夠給患者帶來持久的受益。此外根據(jù)邦耀生物公布的最新臨床數(shù)據(jù)顯示，這項研究共21例患者接受BRL-201 CAR-T治療，患者客觀緩解率（ORR）高達(dá)100%，完全緩解率（CR）達(dá)到85.7%。截止2024年2月10日，中位總生存（mOS）達(dá)到39個月，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)到了20個月。在取得顯著療效的同時，未在任何患者中引起2級以上的細(xì)胞因子釋放綜合征或神經(jīng)毒性。證明了BRL-201產(chǎn)品出色的臨床安全性和有效性，可以說是迄今為止全球CAR-T細(xì)胞治療難治復(fù)發(fā)淋巴瘤中高緩解率和低毒副反應(yīng)的最好臨床結(jié)果。2022年12月14日，邦耀生物BRL-201的臨床試驗申請（IND）已正式取得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的批準(zhǔn)，目前即將開展關(guān)鍵確證性2期臨床研究。

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