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2019-05-07
2019年4月30日，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審和社會(huì)公示，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)公布了2019年度上海市“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃” 生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目的獲批名單，上海邦耀生物科技有限公司申報(bào)的名為“通用型嵌合抗原受體T細(xì)胞治療B淋巴細(xì)胞惡性血液病的臨床前研究”項(xiàng)目榮登榜單。
“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”項(xiàng)目是由上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)舉辦，根據(jù)《上海市科技創(chuàng)新“十三五”規(guī)劃》，為推進(jìn)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心而建設(shè)的科技項(xiàng)目。生物醫(yī)藥領(lǐng)域作為“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”項(xiàng)目的其中重要部分，下設(shè)生物和化學(xué)藥物、中藥及醫(yī)療器械等3個(gè)專(zhuān)題，本次邦耀生物的“通用型嵌合抗原受體T細(xì)胞治療B淋巴細(xì)胞惡性血液病的臨床前研究”項(xiàng)目即入選了2019年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃” 的生物和化學(xué)藥物領(lǐng)域?qū)ｎ}的新藥候選物臨床前研究方向，同時(shí)獲得此專(zhuān)題的項(xiàng)目共達(dá)80個(gè)。
▲ 2019年度上海市 “科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”立項(xiàng)清單（來(lái)源：上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì) 截取部分）
“通用型嵌合抗原受體T細(xì)胞治療B淋巴細(xì)胞惡性血液病的臨床前研究”是由邦耀生物細(xì)胞治療工藝研發(fā)與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人張亮博士牽頭，帶領(lǐng)邦耀生物新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同深耕的項(xiàng)目。B淋巴細(xì)胞惡性血液病最常見(jiàn)的病癥為急性淋巴細(xì)胞白血?。?span>ALL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）?，F(xiàn)有的治療方法主要為化療和造血干細(xì)胞移植等方法，但存在缺乏供體、復(fù)發(fā)率高等問(wèn)題。
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CART作為一種新型治療手段，已被多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)具有良好的治療效果，但仍面臨無(wú)法量產(chǎn)，周期長(zhǎng)，患者個(gè)體差異大及治療費(fèi)用高昂等限制。而通用型嵌合抗原受體T細(xì)胞治療（通用型CART，UCART）則可彌補(bǔ)這些不足。通用型CART本質(zhì)上是一種同種異體CART細(xì)胞療法，利用基因編輯技術(shù)，將健康供者捐獻(xiàn)的T細(xì)胞中特定的基因敲除，既避免了宿主對(duì)輸注CART細(xì)胞的免疫排斥，也避免了異體T細(xì)胞對(duì)宿主器官的免疫攻擊（移植物抗宿主病，GVHD），同時(shí)還可以對(duì)CART細(xì)胞進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化批量制備，保證即時(shí)供應(yīng)。通用型CART解決了傳統(tǒng)CART面臨的阻礙，可大大降低治療成本，提高治療效果，是B淋巴細(xì)胞惡性血液病極具潛力的治療方式。
▲ 傳統(tǒng)型CART（上）與通用型CART（下）治療原理對(duì)比（來(lái)源：邦耀生物）
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早在2017年，邦耀生物就已經(jīng)率先啟動(dòng)了人源化CD19-通用型CART免疫細(xì)胞治療的系列臨床試驗(yàn)(NCT03229876)，為通用型CART細(xì)胞產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)，目前該項(xiàng)目正處于臨床研究階段。
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邦耀生物CEO席在喜先生表示：邦耀生物獲得“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”立項(xiàng)，既是對(duì)邦耀研發(fā)成果的肯定，也是對(duì)邦耀生物布局基因與細(xì)胞藥物的鞭策，使邦耀離造福人類(lèi)的使命又邁進(jìn)了一步。邦耀生物自成立以來(lái)一直高度重視通用型CART的臨床研發(fā)和相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，目前已成功構(gòu)建通用型CART的研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，用于開(kāi)展基因與細(xì)胞治療的系列轉(zhuǎn)化研究與生產(chǎn)，并已申請(qǐng)多項(xiàng)相關(guān)專(zhuān)利。隨著全球細(xì)胞治療藥物的陸續(xù)獲批上市及越來(lái)越多的臨床實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展，細(xì)胞治療無(wú)疑會(huì)推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。相信在不久的將來(lái)，細(xì)胞藥物將會(huì)為人類(lèi)攻克癌癥帶來(lái)更多福音。最后非常感謝政府的支持，同時(shí)希望國(guó)家和政府能給予創(chuàng)新技術(shù)更多的扶持和肯定，出臺(tái)更多的政策措施，助推細(xì)胞藥物的臨床轉(zhuǎn)化升級(jí)，早日造福人類(lèi)！
